Recolha voluntária do medicamento Sugamadex Orion, 100 mg ml, Solução injetável
Circular Informativa n.º 086/CD/550.20.001 de 08/10/2024
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
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10 out 2024
A empresa LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23203V do medicamento Sugamadex Orion, 100 mg/ml, Solução injetável, 10 unidades – 2ml, nº de registo 5856851 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação por presença de partículas visíveis, correspondentes a fragmentos de silicone da tampa do frasco, em solução.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
A Vogal do Conselho Diretivo
Erica Viegas