Ozempic, 0.5 mg/0.37 ml, solução injetável em caneta pré-cheia - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
Circular informativa N.º 042/CD/100.20.200 de 08/04/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
08 abr 2025
Considerando a disponibilidade do medicamento Ozempic, semaglutido, 0.5 mg/0.37 ml, solução injetável em caneta pré-cheia (1 unidade(s)), o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua alemã:
Medicamento | Ozempic 0,5 mg Injektionslösung im Fertigpen |
| DCI | Semaglutido |
| Forma farmacêutica | Solução injetável em caneta pré-cheia |
| Dosagem | 0.5 mg/0.37 ml |
| Apresentação | 1 unidade |
| Titular de AIM | Novo Nordisk, A/S |
| Origem | Alemanha |
| Língua de rotulagem | Alemã |
| N.º de registo | 5755632 |
| PVP | 106,85 € |
| Comparticipação | 90% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
Considerando a elevada procura deste medicamento, o Infarmed recorda que a utilização de semaglutido e dos demais agonistas do recetor da GLP-1 deve observar estritamente as indicações e condições em que se encontra autorizado e comparticipado para os doentes com diabetes.
O Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
As indicações terapêuticas aprovadas constam do RCM e FI.
