A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor.
 
O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realiza um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde.

Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordao ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção.

O 10.º webinar teve já lugar no dia 19 de fevereiro, entre às 10h00 e 11h00, com o tema “Vigilância e a cibersegurança”.

Apresentação em anexo e o vídeo pode ser consultado no canal do Infarmed no YouTube.

Para informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt.