Recolha voluntária lote | Metex PEN 17,5 mg-0,35ml, solução injetável caneta pré-cheia
Circular Informativa n.º 137/CD/550.20.001 de 09/12/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
09 dez 2025
A empresa Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH - Sucursal em Portugal, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º H250475AA, com a validade 07/2027, do medicamento Metex PEN (Metotrexato), Solução injetável em caneta pré-cheia, 17,5 mg/0,35ml, com o número de registo 5618715, por ter sido detetado um defeito na seringa que compromete a integridade e esterilidade do produto.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
Erica Viegas
