Recolha voluntária de lotes do medicamento Sertralina toLife 50 mg e 100 mg, comprimidos revestidos por película
Circular Informativa N.º 104/CD/550.20.001 Data: 28/08/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
28 ago 2025
A Towa Pharmaceutical, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes indicados na tabela seguinte referentes aos medicamentos Sertralina toLife 50 mg e 100 mg, Comprimidos revestidos por película (vários lotes), por ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável.
O fabricante/titular de AIM confirmou a presença deste defeito de qualidade nos lotes indicados.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
| N.º Registo | Nome Medicamento | Lote | Validade |
| 5035977 | SERTRALINA toLife 50 mg comp revestido por película | 22JN063A | 31/10/2025 |
| 5035977 | SERTRALINA toLife 50 mg comp revestido por película | 23BN039A | 28/02/2026 |
| 5035977 | SERTRALINA toLife 50 mg comp revestido por película | 23GN083A | 31/07/2026 |
| 5035977 | SERTRALINA toLife 50 mg comp revestido por película | 23LN100A | 31/01/2027 |
| 5036025 | SERTRALINA toLife 100 mg comp revestido por película | 22JN065A | 31/10/2025 |
| 5036025 | SERTRALINA toLife 100 mg comp revestido por película | 22LN124A | 31/12/2025 |
| 5036025 | SERTRALINA toLife 100 mg comp revestido por película | 23GN085A | 31/07/2026 |
| 5035977 | SERTRALINA toLife 50 mg comp revestido por película | 22JN062A | 31/10/2025 |
| 5035977 | SERTRALINA toLife 50 mg comp revestido por película | 23AN127A | 31/01/2026 |
| 5035977 | SERTRALINA toLife 50 mg comp revestido por película | 23GN082A | 31/07/2026 |
| 5035977 | SERTRALINA toLife 50 mg comp revestido por película | 23LN099A | 31/12/2026 |
| 5036025 | SERTRALINA toLife 100 mg comp revestido por película | 22LN125A | 31/12/2025 |
| 5036025 | SERTRALINA toLife 100 mg comp revestido por película | 23GN084A | 31/07/2026 |
| 5036025 | SERTRALINA toLife 100 mg comp revestido por película | 23GN086A | 31/07/2026 |
| 5036025 | SERTRALINA toLife 100 mg comp revestido por película | 23GN087A | 31/07/2026 |
| 5036025 | SERTRALINA toLife 100 mg comp revestido por película | 23JN024A | 31/10/2026 |
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este(s) lote(s) não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
O Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
