Metilfenidato, comprimido - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
20 fev 2026
Circular Informativa n.º 016/CD/100.20.200 de 20/02/2026
Com o objetivo de aumentar a disponibilidade dos medicamentos contendo metilfenidato, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização dos seguintes medicamentos com rotulagem em língua espanhola:
| Medicamento | Rubifen 5 mg comprimidos, 30 comprimidos | Rubifen Prolong 10 mg cápsulas duras de liberación modificada |
| DCI/substância ativa | Metilfenidato | |
| Forma farmacêutica | Comprimido | Cápsula de libertação modificada |
| Dosagem | 5 mg | 10 mg |
| Apresentação | 30 unidades | 30 unidades |
| Titular de AIM | Laboratorios Rubió, S.A. | |
| Origem | Espanha | |
| Língua de rotulagem | Espanhola | |
| N.º de registo | 4862983 | 5859871 |
| PVP | 3,07€ | 5,21€ |
| Comparticipação | Não comparticipado | 37% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade aos medicamentos, os números de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos dos medicamentos autorizados em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
