O INFARMED, I.P. organizou no passado dia 13 de abril o workshop “Real-World Data and Patients: Breaking the Ice”. Este evento foi organizado no âmbito do projeto europeu Real4Reg, no qual o INFARMED é responsável pelas atividades de comunicação e disseminação.

O Real4Reg tem como principal objetivo otimizar e apoiar o trabalho de entidades reguladoras e de avaliação de tecnologias de saúde, ajudando-as a incorporar a evidência gerada a partir de dados do mundo real (do inglês real-world data, RWD).

O workshop contou com duas apresentações “RWD: Patient Perspectives and Applications in Healthcare” e “PatientsLikeMe: A Platform for RWD Sharing and Patients Engagement”, elaboradas por Martin Russek (BfArM) e Erlyn Macarayan (PatientsLikeMe), respetivamente. Durante a primeira sessão, o orador abordou os resultados obtidos na última publicação científica do Real4Reg “Key Stakeholders’ Knowledge, Opinions, and Interests on Real-World Evidence in the Regulatory Process – Results of an EU-Wide Survey”, relativamente às opiniões e perspetivas dos doentes sobre a atual utilização, impacto futuro e disponibilidade para partilharem os seus dados. Seguidamente, o orador exemplificou de que forma é que os dados do mundo real podem ser aplicados no âmbito da saúde, por exemplo ao nível das agências reguladoras e indústria. A segunda sessão abordou a plataforma PatientsLikeMe, que permite aos doentes partilharem os seus dados e interagirem com outras pessoas com as mesmas condições. Nesta apresentação foram abordados diversos temas, nomeadamente o tipo de dados que podem ser partilhados pelos doentes e os benefícios reportados pelos mesmos.

Após cada apresentação, seguiu-se uma discussão moderada por Rebecca Moore (EIWH), que contou com a presença de Margarida Oliveira (INFARMED, I.P.) e Dirk De Valck (EUpALS). Estes participantes deram a sua visão enquanto membros de agência reguladora/avaliação de tecnologias de saúde e de uma associação europeia de doentes, respetivamente, sobre de que forma é que os dados partilhados pelos doentes podem ser úteis na tomada de decisões regulamentares e qual o papel de cada uma destas entidades na promoção dessa utilização.
No final do evento, a audiência foi convidada a colocar as suas questões aos oradores, tendo-se seguido uma discussão muito enriquecedora.

A gravação do evento e as apresentações ficarão brevemente disponíveis no website do Real4Reg.

INFARMED, I.P. organised on 13 April the workshop “Real-World Data and Patients: Breaking the Ice”. This event was part of the European project Real4Reg, where INFARMED is responsible for the communication and dissemination activities.
Real4Reg’s main purpose is to optimise and support the work of regulatory authorities and health technology assessment (HTA) bodies by helping them to incorporate evidence generated from real-world data (RWD).
The workshop had two presentations “RWD: Patient Perspectives and Applications in Healthcare” and “PatientsLikeMe: A Platform for RWD Sharing and Patients Engagement”, elaborated by Martin Russek (BfArM) and Erlyn Macarayan (PatientsLikeMe), respectively. During the first session, the speaker addressed the obtained results in Real4Reg’s latest scientific publication “Key Stakeholders’ Knowledge, Opinions, and Interests on Real-World Evidence in the Regulatory Process – Results of an EU-Wide Survey”, regarding patients’ opinions and perspectives about the current use, future impact, and willingness to share their data. Afterwards, the speaker exemplified how RWD can be applied in healthcare, for example at regulatory agencies and industry. The second session was about PatientsLikeMe, which allows patients to share their data and interact with other people with the same conditions. In this presentation multiple topics were addressed, such as the type of data that can be shared by patients and the reported benefits.
After each presentation, a discussion moderated by Rebecca Moore (EIWH) followed, with the presence of Margarida Oliveira (INFARMED, I.P.) and Dirk De Valck (EUpALS). These participants shared their vision as members of regulatory/HTA agency and an european patients organisation, respectively, on how patients’ data can be useful for regulatory decision-making and what is the role of each of these entities in promoting that utilisation.
At the end of the event, the audience was invited to ask their questions to the speakers, resulting in an engaging discussion.
The recording of the event and the presentations will soon be available on Real4Reg’s website.