Recolha voluntária de lotes do medicamento Sertralina Generis 50 mg e 100 mg, comprimidos revestidos por película
Circular Informativa N.º 101/CD/550.20.001 Data: 26/08/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
28 ago 2025
A Generis Farmacêutica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes indicados na tabela seguinte referentes aos medicamentos Sertralina Generis 50 mg e 100 mg, Comprimidos revestidos por película (vários lotes), por ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável.
O fabricante/titular de AIM confirmou a presença deste defeito de qualidade nos lotes indicados.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
| Número de registo | Produto | Lote | Prazo de Validade |
| 4884888 | Sertralina Generis 50MG 56CP REV | 23KN052A | nov/25 |
| 4884680 | Sertralina Generis 50MG 14CP REV | 23KN053AP | nov/25 |
| 4885182 | Sertralina Generis 100MG 56CP REV | 23IN031A | set/25 |
| 4885182 | Sertralina Generis 100MG 56CP REV | 23KN055A | nov/25 |
| 4885182 | Sertralina Generis 100MG 56CP REV | 24BN143A | fev/26 |
| 4885182 | Sertralina Generis 100MG 56CP REV | 24HN067A | ago/26 |
| 4884888 | Sertralina Generis 50MG 56CP REV | 23KN052B | nov/25 |
| 4885182 | Sertralina Generis 100MG 56CP REV | 23IN032A | set/25 |
| 4885182 | Sertralina Generis 100MG 56CP REV | 23KN054A | nov/25 |
Face ao exposto:
As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
O Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
