Acessibilidade

14 abr 2026

É já esta semana que ocorrem dois webinars dedicados a temas relevantes para a condução de ensaios clínicos na União Europeia (UE), dirigidos a promotores e restantes partes interessadas no setor.

No dia 15 de abril de 2026, o Clinical Trials Coordination Group (CTCG, na sigla em inglês) promove uma sessão dedicada ao novo workaround do Artigo 11 do Regulamento dos Ensaios Clínicos, que entra em vigor a 27 de abril. Esta solução pretende ultrapassar limitações à implementação do Clinical Trials Information System (CTIS, na sigla em inglês), permitindo a inclusão de Estados-Membros em fases iniciais do processo, mesmo quando apenas é submetida a Parte I do pedido, e consequente inclusão destes Estados-Membros em futuras submissões de pedidos de alterações substanciais, assim como a inclusão de novos Estados-Membros.

Já no dia 16 de abril de 2026, decorre um segundo webinar, no âmbito da iniciativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU, na sigla em inglês), dedicado aos acordos financeiros em ensaios clínicos. O objetivo é discutir os principais desafios nesta fase e identificar formas de simplificar e acelerar os processos.

Este evento, cujas inscrições terminaram a 3 de abril, destina-se a todos os intervenientes envolvidos na preparação e execução de ensaios clínicos.

O Infarmed acompanha estas iniciativas, incentivando a participação dos diferentes intervenientes no sistema de investigação clínica.