Recolha voluntária do medicamento Zaditen (cetotifeno), 0,25 mg ml, colírio, solução (frasco 5 ml)
Circular Informativa n.º 088/CD/550.20.001 de 18/07/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
18 jul 2025
A empresa Théa Portugal S.A. irá proceder à recolha voluntária do Lote nº 4V64, prazo de validade 30/09/2026 do medicamento Zaditen (cetotifeno), 0,25 mg/ml, colírio, solução (frasco 5 ml), nº de registo 3520186 - colírio, solução, frasco de 5 ml, por medida de precaução na sequência de ter sido detetado o risco de contaminação microbiana deste lote.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)