Wegovy FlexTouch, solução injetável em caneta pré-cheia - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
Circular informativa N.º N.º 043/CD/100.20.200 de 08/04/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
08 abr 2025
O Infarmed autorizou, a título excecional, ao titular de autorização de introdução no mercado (AIM) Novo Nordisk, A/S, a utilização dos seguintes medicamentos com rotulagem em língua francesa, provenientes de França:
Medicamento | DCI | Forma farmacêutica | Dosagem | N.º de registo | PVP |
Wegovy FlexTouch | Semaglutido | Solução injetável em caneta pré-cheia | 0.25 mg/0.38 ml | 5844832 | 156,98 € |
0.5 mg/0.38 ml | 5844840 | 160,34 € | |||
1 mg/0.75 ml | 5844857 | 165,39 € | |||
1.7 mg/0.75 ml | 5844865 | 219,44 € | |||
2.4 mg/0.75 ml | 5844873 | 267,65 € |
Estas embalagens são acompanhadas de folheto informativo em português.
O Infarmed alerta para a necessidade de o medicamento ser prescrito, dispensado e utilizado em observância estrita da indicação terapêutica aprovada, nos termos do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo .
Este medicamento não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde (SNS).
O Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
As indicações terapêuticas aprovadas constam do RCM e FI.