Formação em EudraVigilance
Curso irá decorrer entre os dias 8 - 10 de novembro de 2017.
Documentos de suporte
- Guideline ICH E2B(R2)
- Guideline ICH E2A
- Guideline ICH M2
- Guideline on GVP Module VI - Management and reporting of adverse reactions to medicinal products
- Note for guidance - EudraVigilance Human - Processing
- Orientação aos titulares de AIM - Qualidade dos casos de RAM
Transmissão eletrónica de RAM - Início de fase de testes
- Procedimento de testes com o Infarmed
- Formulário dos dados da empresa
- Formulário de testes
- Electronic transmission - Reporting test procedure
- Electronic transmission - Company details form
- Electronic transmission - Reporting test form
Transmissão eletrónica de RAM - Falha no envio de ICSR
Procedimento em caso de falha no sistema
What to do in case of system failure
