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Dispositivo médico falsificado - prótese vascular UNI Graft K DV do fabricante Aesculap AG (espaço europeu)

Dispositivo médico falsificado - prótese vascular UNI Graft K DV do fabricante Aesculap AG (espaço europeu)

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Circular Informativa N.º 116/CD/550.20.001 de 11/07/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

12 jul 2019

Foi identificada, no mercado europeu, uma falsificação do dispositivo médico prótese vascular UNI-Graft K DV (12 mm/15 cm), com a referência 1101129 e lote 2173540157, do fabricante Aesculap AG, cujas diferenças se encontram assinaladas em anexo.

Face ao exposto, e atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda:

  • Todos os distribuidores e entidades devem verificar o acondicionamento da prótese vascular Uni-Graft K DV (Ref.ª 1101129; 12 mm/15 cm) antes de proceder à sua disponibilização e/ou utilização.

As entidades que detetem unidades do produto contrafeito não as podem utilizar, devendo a situação ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.


O Conselho Diretivo