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Suspensão da comercialização e recolha voluntária dos Packs cirúrgicos da marca Medical Wear, do fabricante Sino Protection (Hefei) Medical Products Co., Ltd.

Suspensão da comercialização e recolha voluntária dos Packs cirúrgicos da marca Medical Wear, do fabricante Sino Protection (Hefei) Medical Products Co., Ltd.

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Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

14 jun 2019

A empresa OASIPOR - Medicalwear, S.A. está a proceder à recolha voluntária dos Packs cirúrgicos colocados no mercado como dispositivos médicos da classe IIa, da marca Medicalwear, do fabricante Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. Ltd. e mandatário Shangai International Holding Corp. GmbH (Europe), por ter sido detetado que os mesmos ostentam marcação CE 0123 indevidamente aposta, uma vez que o Certificado CE não evidencia a respetiva avaliação de conformidade.

Assim, o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada destes dispositivos médicos do mercado nacional.

Face ao exposto, o Infarmed recomenda:

  • As entidades que ainda disponham de unidades destes dispositivos médicos não as devem utilizar.
  • O contacto com a empresa OASIPOR - Medicalwear, S.A. para obtenção de informações adicionais.

 

O Conselho Diretivo