Recolha voluntária de lote do medicamento Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml, concentrado para solução para perfusão

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Circular Informativa N.º 110/CD/550.20.001, de 28/06/2019

Para: Distribuidores por grosso e Hospitais

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

28 jun 2019

Os Laboratórios Pfizer, Lda. irão proceder à recolha voluntária do lote S0480218, com o prazo de validade 10/2020, do medicamento Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml, concentrado para solução para perfusão com o número de registo 5244579.

Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora das especificações para uma impureza nos estudos de estabilidade.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
 

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)