Certificado CE de conformidade falso - Fabricante DB Biotech, Inc. - espaço europeu

Imprimir

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

03 jun 2019

Foi detetado, no mercado europeu, um certificado CE de conformidade falso (ver anexo) relativo a dispositivos médicos para diagnóstico in vitro pertencentes à lista B do anexo II do fabricante DB Biotech, Inc..

O certificado falso faz referência ao organismo notificado Lloyd's Register Quality Assurance (0088), apresenta o número LRQ 5010189/A e validade de 21-02-2019 a 10-08-2019.

Esta falsificação foi identificada pelo organismo notificado.

Em Portugal não foram identificados registos ativos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que os produtos identificados no certificado não sejam adquiridos nem utilizados, uma vez que apresentam aposta marcação CE 0088 falsa.

A existência destes dispositivos em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo