Recolha voluntária de lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, 1 mg/1 ml, solução injetável

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Circular Informativa n.º 082/CD/550.20.001, de 06/05/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

06 mai 2019

A empresa Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, cianocobalamina, 1 mg/1 ml, solução injetável, com o número de registo 5126891, por terem sido detetados valores fora de especificação para o ensaio de doseamento e de compostos relacionados:
 

Lote

Validade

18R1819

04/2020

18R2551

06/2020

18P2468

07/2019

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Atendendo a que estes medicamentos são utilizados apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

O Vice-Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)