Proibida a comercialização do produto "NecLife One step Rapid Test for HIV I - II" do fabricante Nectar Lifesciences Ltd (Finlândia)

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Circular Informativa N.º 014/CD/550.20.001 de 09/01/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

11 jan 2019

A autoridade competente finlandesa proibiu a comercialização e ordenou a recolha do dispositivo médico para diagnóstico in vitro NecLife One step Rapid Test for HIV I & II, do fabricante Nectar Lifesciences Ltd, por não cumprir com os requisitos da legislação aplicável.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo NecLife One step Rapid Test for HIV I & II não seja adquirido nem utilizado, uma vez que a sua qualidade, segurança e desempenho não podem ser assegurados.

A existência deste dispositivo em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.


O Conselho Diretivo