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Recolha de todos os lotes de medicamentos contendo valsartan dos titulares de AIM Teva Pharma e Mylan Lda. - Aditamento

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Circular Informativa N.º 166/CD/550.20.001 de 07/12/2018

Para:

Tipo de alerta: med

07 dez 2018

Na sequência da suspensão da comercialização de vários lotes de medicamentos contendo valsartan proveniente do fabricante Mylan Laboratories Limited (divulgada através da circular informativa n.º 162/CD/550.20.001 de 23/11/2018), foi recebida informação adicional de uma empresa titular de autorização de introdução no mercado, pelo que importa atualizar (informação a bold) a lista de lotes de medicamentos alvo de recolha (em anexo).


Face ao exposto:

  • As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os utentes que estejam na posse dos lotes de medicamentos objeto desta recolha podem solicitar a sua substituição1 por um lote de medicamento não afetado, nos locais onde foram adquiridos, mesmo que as embalagens já tenham sido encetadas/utilizadas;
  • As unidades recolhidas devem ser creditadas aos intervenientes2 no circuito do medicamento (farmácias e distribuidores por grosso) pelas entidades que os forneceram;
  • Existem outros medicamentos contendo valsartan, isolado ou em associação, que não foram recolhidos, bem como outros medicamentos disponíveis, para as mesmas indicações, e que constituem alternativas terapêuticas.
     

O Infarmed continuará a atualizar as informações sobre este caso, no âmbito do processo coordenado com as demais agências europeias do medicamento.

 

O Conselho Diretivo