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Suspensão da autorização de distribuidor por grosso Dialab spol. s r.o. (República Checa)

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Circular Informativa N.º 157/CD/550.20.001 de 07/11/2018

Para:

Tipo de alerta: med

14 nov 2018

A autorização de distribuição por grosso de medicamentos da empresa Dialab spol. s r.o., localizada em Praga, República Checa, foi suspensa após a deteção de não conformidades com as Boas Práticas de Distribuição, conforme divulgado pela Agência do Medicamento da República Checa.

O relatório destas não conformidades pode ser consultado na base de dados de acesso público EudraGMDP, estando a suspensão em vigor desde 26-10-2018.

Face ao exposto, as entidades que tenham em sua posse medicamentos cujo circuito de distribuição tenha envolvido a entidade acima referida devem:

Colocar os medicamentos adquiridos a estes distribuidores temporariamente em quarentena;

Comunicar a sua aquisição ao Infarmed através do e-mail dil-ins@infarmed.pt.

Relembra-se que os medicamentos fornecidos por distribuidores não autorizados devem ser considerados como falsificados, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia, pelo que não podem ser utilizados.

O Conselho Diretivo