Recolha de lotes dos medicamentos: - Metformina Mylan - Paracetamol Bluepharma, 1000 mg - Paracetamol Sandoz, 500 mg - Supofen, comprimido, 1000 mg

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Circular Informativa N.º 001/CD/550.20.001 Data: 03/01/2017

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

03 jan 2017

Na sequência da uma inspeção realizada pelo Infarmed ao fabricante de medicamentos para uso humano Granules India Ltd. (Gagillapur, Índia) foram detetadas não conformidades no sistema de Boas Práticas de Fabrico, relacionadas com a atividade de granulação e embalagem primária de comprimidos.

Considerando que este fabricante produz medicamentos que se encontram comercializados em Portugal, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediata dos lotes de medicamentos constantes na tabela em anexo.

Mais se informa que existem alternativas terapêuticas para os medicamentos identificados.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar os lotes dos medicamentos que constam da tabela em anexo não devem interromper o tratamento e, logo que possível, consultar o médico para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo.
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O Presidente do Conselho Diretivo
Henrique Luz Rodrigues