Fabricantes

Logotipo Infarmed, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P. - Acesso Página Inicial
Farmácias e Dsitribuidores
Pesquisa
AgendaAgenda

Inspecção de Fabricantes
    Introdução     
    MUH     
    Subst. Activas     
    DM     
    PCHC     
    Medicamento Experimental        

O Departamento de Inspecção realiza as actividades de  supervisão e fiscalização, nomeadamente, nas áreas das matérias primas, medicamentos de uso humano, medicamentos de uso veterinário, medicamentos experimentais, medicamentos manipulados, cosméticos e produtos de higiene corporal, dispositivos médicos, inspeccionando as entidades que desenvolvem a sua actividade na âmbito destes produtos, verificando a implementação dos sistemas de  boas praticas acordo com as normas nacionais e procedimentos internacionais estabelecidos pela Comissão Europeia nas diferentes áreas de intervenção, pela Agência Europeia do Medicamento - EMA e PIC/S

Sistema de Cooperação Internacional dos Serviços de Inspectorado Farmacêutico.
Estas actividades encontram-se enquadradas no Manual de Qualidade e procedimentos internos estabelecidos, concordantes com o Sistema de Gestão da Qualidade de Inspectorados, certificado de acordo com a norma internacional ISO-9001:2000. 
Os actuais padrões de avaliação da qualidade dos medicamentos encontram-se em evolução de acordo com as novas linhas orientadoras da ICH (vide linhas orientadoras "Q8(R2): Pharmaceutical Development" e "Q9: Quality Risk Management" recentemente aprovadas.
Atalhos...
ICH
Contactos
Telefone: 217 987 100
E-mail: infarmed@infarmed.pt
Última Actualização:
February 4, 2012
Portal da Saúde - Ministério da Saúde