Ensaios Clínicos - Boas Práticas Clínicas

Saltar menu
portalPortal do Utente Portal da Saúde
 
Página Inicial> Monitorização do Mercado> Inspeção> Ensaios Clínicos - Boas Práticas Clínicas
Ensaios Clínicos - Boas Práticas Clínicas
O Infarmed realiza ações de inspeção e supervisão dos ensaios clínicos realizados em Portugal, bem como, em outros países (União Europeia e países terceiros), sob mandato das instituições comunitárias.

Estas ações visam verificar a observância das Boas Práticas Clínicas na condução de ensaios clínicos, a verificação da conformidade com as Boas Práticas de Fabrico de medicamentos experimentais, a verificação das Boas Práticas de Laboratório, quando aplicáveis a ensaios clínicos, bem como, outras normas e dispositivos legais nos termos da legislação nacional e comunitária em vigor.

Nos termos da legislação aplicável, as ações inspetivas envolvem o(s) promotor(es), investigador(es), fabricante(s), laboratório(s) analítico(s) e outros, bem como, todo e qualquer local direta ou indiretamente relacionado com a realização dos ensaios clínicos.

Inspeções para verificação do cumprimento das Boas Práticas Clínicas nos ensaios clínicos
Promotor
a disponibilizar
Investigador
a disponibilizar
Laboratórios
a disponibilizar

Inspeção a fabricantes e importadores de medicamentos experimentais
Medicamento experimental
Atalhos...