As Alterações tipo II de Segurança solicitadas pelo Infarmed são uma medida de segurança que prevê a atualização da informação do Resumo das Características do Medicamento (RCM) e do Folheto Informativo (FI) dos medicamentos para os quais foi identificado um potencial problema de segurança.
Para esse fim, o Infarmed notifica os titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) desses medicamentos por ofício para que submetam o respetivo pedido de Alteração tipo II de Segurança.
A lista abaixo discriminada permite-lhe ter conhecimento do texto solicitado pelo Infarmed com a nova informação de segurança a ser incluída no RCM e FI dos medicamentos de cada grupo indicado.
