Base de Dados Europeia (EudraCT)
A EudraCT é uma base de dados de todos os ensaios clínicos interventivos, com medicamentos, na União Europeia, submetidos à Comissão de Ética e à Autoridade Competente, a partir do dia 1 de Maio de 2004.
Esta base de dados foi estabelecida em conformidade com Directiva 2001/20/CE e contém informação confidencial, acessível unicamente às Autoridades Competentes dos Estados Membros, à EMA e à Comissão Europeia.
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Acesso à Aplicação EudraCT
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Documentos de Suporte à EudraCT
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Entrada em funcionamento da nova Versão 8.0 da EudraCT no próximo dia 10 de Março de 2011
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Novas funcionalidades da versão 8 da EudraCT:
- Disponibilização do novo Formulário de pedido de autorização de ensaio clínico;
- Acesso para preenchimento de ficheiros XML de Ensaios Clínicos conduzidos fora da EEA (para ensaios clinicos pediátricos);
- Disponibilização de ferramenta para conversão de ficheiro XML v7 para v8.
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HelpDesk da EudraCT
Serviço disponibilizado pela EMA, assistido por informáticos do sistema EudraCT |
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