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Statistics of Assessment of Clinical Trials by INFARMED, I.P.

The statistics presented refer to procedures submitted to INFARMED, I.P. according to the national Law 46/2004 of 19 of August, which implements Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001.
This information on a descriptive format is also published in INFARMED, I.P. annual activity reports (only in Portuguese), available at: Relatórios de Actividades.

The beginning of a clinical trial in Portugal is dependent on Infarmed`s authorisation and a favourable opinion of the National Ethics Committee for Clinical Research (CEIC). Data related to the evaluation of clinical trials by CEIC are available at CEIC`s webpage.