O Organismo Notificado (ON) é uma entidade jurídica estabelecida no território de um Estado-membro, cuja principal função é a prestação dos serviços necessários à Avaliação da Conformidade com o objectivo da obtenção da Marcação CE dos Dispositivos Médicos, sempre que os procedimentos determinem o envolvimento desta entidade. mais »
Orientações para requerer a avaliação da conformidade de dispositivos médicos activos e não activos
O Organismo Notificado Infarmed desenvolveu metodologias e elaborou procedimentos aplicados às actividades de avaliação da conformidade de dispositivos médicos não activos e activos que pretendem facilitar o requerente no processo de marcação CE.
