Boostrix - Autorização de utilização de lote rotulado em língua estrangeira
Boostrix - Autorização de utilização de lote rotulado em língua estrangeira
06 dez 2016
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
Circular Informativa N.º 168 /CD/ 100.20.200
Na sequência da Circular Informativa n.º 139/CD/100.20.200, de 30/09/2016, e verificando-se não ter sido ainda restabelecida a comercialização do medicamento Boostrix, suspensão injetável em seringa pré-cheia, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização de 15000 unidades de um medicamento similar rotulado em língua espanhola:
| Medicamento | Boostrix , associação, suspensão injetável em seringa pré-cheia |
| Titular de AIM | SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| País de origem | Espanha |
| Entidade autorizada | GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Lote | AC37B225BE |
| Prazo de validade | 09/2018 |
As embalagens pertencentes ao referido lote serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Sendo uma autorização de utilização excecional, a prescrição deste medicamento deverá estar reservada aos doentes para os quais se considere imprescindível a imunização com esta vacina.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e preço desta apresentação serão os mesmos do medicamento Boostrix, associação, suspensão injetável em seringa pré-cheia, de 1 unidade (3399482), pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Conselho Diretivo
Helder Mota Filipe
