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Retirada voluntária do protetor solar "Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+"
Retirada voluntária do protetor solar "Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+"
Circular Informativa N.º 160/CD/550.20.001 Data: 23/10/2019
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: cos
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
24 out 2019
A ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda. está a proceder à retirada no mercado nacional de todas as apresentações do protetor solar “Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+”. Esta medida foi adotada em acordo com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), após constatação de variabilidade de resultados e inconsistência do Fator de Proteção Solar (FPS) declarado no rótulo.
Assim, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e retirada do mercado do referido produto. As entidades que disponham de unidades do produto mencionado não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda.
O Conselho Diretivo
