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Recolha voluntária do medicamento Zerbaxa, 1 g + 0.5 g, Pó para concentrado para solução para perfusão

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Recolha voluntária do medicamento Zerbaxa, 1 g + 0.5 g, Pó para concentrado para solução para perfusão

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circular informativa N.º 192/CD/550.20.001 Data: 17/12/202

Para:

Tipo de alerta: med

18 dez 2020

A empresa Merck Sharp & Dohme B.V. irá proceder à recolha voluntária do medicamento Zerbaxa, 1 g + 0.5 g, Pó para concentrado para solução para perfusão, com o número de registo 5665005, dos seguintes nºs de lote:

Nº de Lote

Prazo de validade

T003099

28-02-2022

T003958

28-02-2022

T005031

28-02-2022

 

Esta recolha ocorre por precaução, na sequência da deteção de resultados fora da especificação nos testes de esterilidade de lotes do medicamento fabricados com o mesmo equipamento dos lotes acima referidos

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto:

As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)