Recolha voluntária do medicamento Zerbaxa, 1 g + 0.5 g, Pó para concentrado para solução para perfusão
Recolha voluntária do medicamento Zerbaxa, 1 g + 0.5 g, Pó para concentrado para solução para perfusão
circular informativa N.º 192/CD/550.20.001 Data: 17/12/202
Para:
Tipo de alerta: med
18 dez 2020
A empresa Merck Sharp & Dohme B.V. irá proceder à recolha voluntária do medicamento Zerbaxa, 1 g + 0.5 g, Pó para concentrado para solução para perfusão, com o número de registo 5665005, dos seguintes nºs de lote:
Nº de Lote |
Prazo de validade |
T003099 |
28-02-2022 |
T003958 |
28-02-2022 |
T005031 |
28-02-2022 |
Esta recolha ocorre por precaução, na sequência da deteção de resultados fora da especificação nos testes de esterilidade de lotes do medicamento fabricados com o mesmo equipamento dos lotes acima referidos
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Face ao exposto:
As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
O Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)