Voltar
Recolha voluntária do medicamento Alfuzosina Mepha 5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Recolha voluntária do medicamento Alfuzosina Mepha 5 mg Comprimidos de libertação prolongada
circular informativa N.º 099/CD/550.20.001 Data: 02/09/2022
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
02 set 2021
A empresa Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., na sequência da deteção de resultados fora das especificações (OOS) para os parâmetros Dissolução e Massa Média para o medicamento Alfuzosina Mepha 5 mg Comprimidos de libertação prolongada, irá proceder à recolha voluntária do mercado, dos seguintes nºs de lote do referido medicamento:
Nº de registo |
Nº de lote |
Prazo de validade |
5340294 |
V08540B |
03/2022 |
5340294 |
W06660A |
02/2023 |
5340195 |
V08540C |
03/2022 |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
O Conselho Diretivo