Recolha voluntária de lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, 1 mg/1 ml, solução injetável
Recolha voluntária de lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, 1 mg/1 ml, solução injetável
Circular Informativa n.º 082/CD/550.20.001, de 06/05/2019
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
06 mai 2019
A empresa Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, cianocobalamina, 1 mg/1 ml, solução injetável, com o número de registo 5126891, por terem sido detetados valores fora de especificação para o ensaio de doseamento e de compostos relacionados:
Lote | Validade |
18R1819 | 04/2020 |
18R2551 | 06/2020 |
18P2468 | 07/2019 |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Atendendo a que estes medicamentos são utilizados apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
O Vice-Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)