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Recolha voluntária de lote do medicamento Binocrit

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Recolha voluntária de lote do medicamento Binocrit

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Circular Informativa N.º 140/CD/550.20.001 Data: 11/08/2020

Para: Distribuidores por Grosso, Hospitais

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

11 ago 2020

O titular de AIM Sandoz GmbH irá proceder à recolha voluntária do lote 2003020058 do medicamento Binocrit, epoetina alfa, 30000 U.I./0.75 ml, solução injetável (6 seringas pré-cheias), com o número de registo 5374228, por terem sido detetados resultados fora da especificação para um parâmetro de impureza.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo