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Recolha voluntária de 34 lotes de medicamentos Losartan e Losartan/Hidroclorotiazida

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Recolha voluntária de 34 lotes de medicamentos Losartan e Losartan/Hidroclorotiazida

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Circular Informativa N.º 101/CD/550.20.001 Data: 09/09/2021

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

09 set 2021

As empresas Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. e Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda irão proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes dos medicamentos, devido à deteção de uma impureza acima do limite aceitável na substância ativa utilizada para o fabrico destes lotes de medicamento.
 

Medicamento

N.º Registo

Lotes

Titular de AIM

Losartan Mepha/Losartan Teva 50 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades

5406012

0280520, 0310219, 0370520,   0701118, 0721219

Teva B.V.

Losartan Ratiopharm 50 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades

5089602

0100320, 0310219, 0370520, 0601020, 0621018, 0711118, 0721219, 0790120, 0820120

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Losartan Mepha/Losartan Teva 100 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades

5409313

1061118, 1110520, 1600918, 1691018, 1770319, 1100520, 1740319

Teva B.V.

Losartan Ratiopharm 100 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades

5089628

1110520, 1120520, 1121218, 1460820, 1600918, 1691018, 1770319

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Losartan/Hidroclorotiazida Teva 50+12,5 mg, comprimido revestido por película, 20 unidades

5100938

2010121

Teva B.V.

Losartan/Hidroclorotiazida Teva 50+12,5 mg, comprimido revestido por película, 60 unidades

5100946

2010121

Teva B.V.

Losartan/Hidroclorotiazida Ratiopharm 50+12,5 mg, comprimido revestido por película, 20 unidades

5410006

2010121

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Losartan/Hidroclorotiazida Ratiopharm 50+12,5 mg, comprimido revestido por película, 60 unidades

5410022

2010121

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Losartan/Hidroclorotiazida Ratiopharm 100+25 mg, comprimido revestido por película, 30 unidades

5410071

3050221

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Losartan/Hidroclorotiazida Teva 100+25 mg, comprimido revestido por película, 30 unidades

5163779

3060221

Teva B.V.

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. 


Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo.
     

O Conselho Diretivo