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Recolha voluntária do medicamento Ikervis (lote 1N81J, validade 02-2023, 1mg-mL, ciclosporina, colírio, emulsão)

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Recolha voluntária do medicamento Ikervis (lote 1N81J, validade 02-2023, 1mg-mL, ciclosporina, colírio, emulsão)

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Circular Informativa N.º 122/CD/550.20.001 Data: 16/11/2021

Para: ARS, Associações Profissionais, Centros de Saúde, Distribuidores de medicamentos de uso humano, Hospitais (todos), Ordens Profissionais, Regiões Autónomas ¿ Governo Regional

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

18 nov 2021

A empresa Logista Pharma, representante da Santen OY em Portugal, irá proceder à recolha voluntária do lote 1N81J, validade 02/2023, do medicamento Ikervis, 1 mg/mL, ciclosporina, colírio, emulsão, por terem sido detetadas partículas acima do limite aprovado.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo.

 

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo