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Recolha de lotes de medicamentos contendo ranitidina - Aditamento

Recolha de lotes de medicamentos contendo ranitidina - Aditamento

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Circular Informativa n.º 171/CD

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

08 nov 2019

Na sequência da recolha e suspensão imediata da comercialização de vários lotes de medicamentos contendo Ranitidina, devido à deteção de uma impureza, N-Nitrosodimethylamine (NDMA), na substância ativa ranitidina, divulgada através da Circular Informativa N.º 143/CD/550.20.001, de 20/09/2019, foi recebida informação adicional, referente à decisão de suspensão do Certificado de Conformidade (CEP) R1-CEP 2007-320-Rev 02/Ranitidine hydrochloride Crystalline powder grade and D. C. grade do fabricante ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED pelo European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM), pelo que importa atualizar (informação a negrito) a lista de lotes de medicamentos alvo de recolha.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes devem contactar o médico para lhes ser prescrito um medicamento alternativo.

 

Estes medicamentos dispõem de alternativas terapêuticas, as quais podem ser consultadas no Formulário Nacional de Medicamentos, elaborado pela Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica.

 

Medicamento

Forma farmacêutica

Dosagem

N.º Registo

Lote

Titular de AIM

Ranitidina Almus

Comprimido revestido

150 mg

9783100

Todos os lotes

Almus, Lda.

Ranitidina Almus

Comprimido revestido

150 mg

9783118

Todos os lotes

Almus, Lda.

Ranitidina Almus

Comprimido revestido

300 mg

9783142

Todos os lotes

Almus, Lda.

Ranitidina Bluepharma 150 mg Comprimidos Revestidos

Comprimido revestido por película

150 mg

5266994

Todos os lotes

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

Ranitidina Bluepharma 150 mg Comprimidos Revestidos

Comprimido revestido por película

150 mg

5125299

Todos os lotes

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

Ranitidina Bluepharma 300 mg Comprimidos Revestidos

Comprimido revestido por película

300 mg

5125398

Todos os lotes

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

Ranitidina Cinfa 150 mg Comprimidos Revestidos

Comprimido revestido

150 mg

4865283

Todos os lotes

Cinfa Portugal,Lda.

Ranitidina Cinfa 150 mg Comprimidos Revestidos

Comprimido revestido

150 mg

4865382

Todos os lotes

Cinfa Portugal,Lda.

Ranitidina Farmoz 150 mg Comprimidos Revestidos

Comprimido revestido

150 mg

4261590

Todos os lotes

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ranitidina Farmoz 150 mg Comprimidos Revestidos

Comprimido revestido

150 mg

4261699

Todos os lotes

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ranitidina Farmoz 300 mg Comprimidos Revestidos

Comprimido revestido

300 mg

4262192

Todos os lotes

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ranitidina Aurovitas

Comprimido revestido por película

150 mg

5749601

Todos os lotes

Generis Farmacêutica, S.A.

Ranitidina Aurovitas

Comprimido revestido por película

300 mg

5749627

Todos os lotes

Generis Farmacêutica, S.A.

Zantac

Solução injetável

50 mg/2 ml

8541714

Todos os lotes

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Bloculcer

Solução injetável

50 mg/2 ml

5386966

Todos os lotes

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Ranitine

Comprimido revestido por película

150 mg

9673210

Todos os lotes

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ranitidina Mylan

Comprimido revestido por película

150 mg

2500783

Todos os lotes

Mylan, Lda.

Ranitidina Mylan

Comprimido revestido por película

150 mg

2500882

Todos os lotes

Mylan, Lda.

Ranitidina Mylan

Comprimido revestido por película

300 mg

2501088

Todos os lotes

Mylan, Lda.

Ranitidina Ratiopharm

Comprimido revestido por película

150 mg

4012589

Todos os lotes

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Ranitidina Ratiopharm

Comprimido revestido por película

150 mg

4012480

Todos os lotes

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Ranitidina Ratiopharm

Comprimido revestido por película

300 mg

4012787

Todos os lotes

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Ranitidina Sandoz

Comprimido revestido

150 mg

2687291

Todos os lotes

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Ranitidina Sandoz

Comprimido revestido

300 mg

2729499

Todos os lotes

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Ranitidina Generis 150 mg Comprimidos

Comprimido revestido

150 mg

2637494

Todos os lotes

Generis Farmacêutica, S.A.

Ranitidina Generis 150 mg Comprimidos

Comprimido revestido

150 mg

2637593

Todos os lotes

Generis Farmacêutica, S.A.

Ranitidina Generis 300 mg Comprimidos

Comprimido revestido

300 mg

5058391

Todos os lotes

Generis Farmacêutica, S.A.

Ranitidina Hikma

Solução injetável

50 mg/2 ml

5574413

1903028.1 (validade: 02/2022)

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.