"O INFARMED, I.P., no que respeita à área da vigilância de dispositivos médicos, inicia este ano a publicação dos Avisos de Segurança de dispositivos médicos, com impacto no mercado nacional, e que passam a ser disponibilizados no seu site institucional, no sentido de reforçar a sua divulgação. No âmbito do Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos, os fabricantes implementam ações corretivas de segurança no mercado (FSCA) para minimizar o risco de ocorrência de incidentes graves. Para esta implementação, os fabricantes elaboram o Aviso de segurança (FSN) que é uma comunicação enviada pelo fabricante aos utilizadores ou aos clientes em relação a uma ação corretiva de segurança. Com esta publicação pretende-se, também, centralizar a informação sobre as ações corretivas de segurança implementadas em Portugal, cuja consulta é importante por parte dos profissionais de saúde e outros utilizadores, devendo ser adotadas as medidas indicadas em cada aviso, sempre que aplicável. "

" Referência da ação corretiva: FCA-ESAB-0011 Referência deste aviso: 100-01-202-030 AVISO DE SEGURANÇA IMPORTANTE URGENTE: CORREÇÃO AO DISPOSITIVO MÉDICO QMS0433 FCO:..."

" Antony, 20/01/2026 Ao cuidado do Representante de Tecnovigilância Ao cuidado do Responsável Biomédico Assunto: Informações de segurança importantes relativas à utilização do modo de ..."

" Antony, 20/01/2026 Ao cuidado do Representante de Tecnovigilância Ao cuidado do Responsável Biomédico Assunto: Informações de segurança importantes relativas à utilização do modo de ..."

" Rev. 1: Setembro de 2018 Ref. do FSN: 079-0290-02 Rev. B — POR Ref. da FSCA: 3010157426-08112025-001-C 0 Data: February 7, 2026 Aviso de segurança urgente Cabos DVI para monitor compacto..."

" Rev. 1: Setembro de 2018 Ref. FSN: EU-REC-2026-01-27-001-FSN-PT-V1 Ref. FSCA: EU-REC-2026-01-27-001 0 Data: 27-01-2026 Aviso urgente de segurança Dispositivos de..."

" Página 1 de 5  +41 58 610 10 20 fieldactions.med.global@hamilton-medical.com www.hamilton-medical.com Hamilton Medical AG Via Crusch 8, 7402 Bonaduz Suíça 13 de janeiro de 2026 ..."

" 11 de fevereiro de 2026 EMEAFA300 Revisão 1 Página 1 de 9 Atenção: Pessoal Clínico, Gestores de Risco, Pessoal Biomédico, Gestores de Compras Esta carta..."

" FSN 2024-IGT-BST-020 Página 1 de 8 Este documento é um Aviso de Segurança que a Philips Portuguesa S.A enviará às entidades que têm sistemas afetados por esta Ação Corretiva. Aviso de..."

" FSN 2025-PD-DXR-025 Página 1 de 4 Aviso de Segurança URGENTE Movimento inadvertido do MobileDiagnost wDR Fevereiro 2026 ..."

" Página 1 de 5 OT 1407189 06 de Fevereiro de 2026 AÇÃO CORRETIVA DE DISPOSITIVO MÉDICO URGENTE IABP CS100 e CS300 Especificações dos ciclos da bateria das unidades..."

" Página 1 de 5 OT 1407189 06 de Fevereiro de 2026 AÇÃO CORRETIVA DE DISPOSITIVO MÉDICO URGENTE IABP CS100 e CS300 Especificações dos ciclos da bateria das unidades..."

" FSN 2026-CC-SRC-002 Página 1 de 9 Este documento é um Aviso de Segurança que a Philips Portuguesa S.A enviará às entidades que têm sistemas afetados por esta Ação Corretiva. ..."

" 5556045-12 Rev A-Portuguese ISIFA2024-09-C Página 1 de 11 Modelo de documento 1004273 Rev H ECO C306971 Modelo de formulário: 1010682 Rev C ECO C236769 Data: <Mês, Dia, Ano> Aviso de..."

" Página 1 de 3 ..."

" FSN 2025-HHE-020 Hosp_PT 1 08 de janeiro de 2026 URGENTE – AVISO DE SEGURANÇA – INTEGRA – RECOLHA Creme barreira e dermatológico MediHoney® não estéreis Fabricante..."

" FORM-28720 Revisão: 0 Appendix B - Consignee (Supplier) Letter Data de entrada em vigor: Jun 2, 2023 ESTE DOCUMENTO CONTÉM INFORMAÇÕES CONFIDENCIAIS DA OWENS & MINOR. Página 1 de 2 21..."

" Página 1 de 3 QSF-0025921_B AVISO URGENTE DE SEGURANÇA Avaria 16 - Altifalante bomba de insulina t:slim X2 março #, 2026 Está a receber esta carta..."

" Ref.ª GEHC n.º 27001_PT Página 1 de 4 AVISO DE SEGURANÇA URGENTE Data de distribuição da carta Ref.ª GE HealthCare n.º 27001 Para: Gestor de riscos/Administrador hospitalar ..."

" IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Título Não cumprimento da estabilidade do frasco dos Ajustes e Controlos da EPO após..."