"No âmbito do Dia Europeu do Antibiótico, o Infarmed disponibiliza dois livros para crianças (dos 6 aos 9 e dos 9 aos 12 anos), com o objetivo de as sensibilizar - e às suas famílias - para o tema do uso dos antibióticos e alertar para as resistências a estes medicamentos. Esta iniciativa, inédita no âmbito do Infarmed, integra um plano de comunicação que envolve informação para profissionais de saúde e para a população em geral. Os livros estão disponíveis em anexo e podem ser utilizados para divulgação." 16/11/2017 |
"A Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A. está a proceder à retirada voluntária do lote 51 dos seguintes produtos cosméticos da marca Dermosense, por terem sido detetadas irregularidades na rotulagem: Dermosense creme gordo, 100 ml - lote 51 (12/2018) Dermosense creme de mãos, 50 ml - lote 51 (11/2018) Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional de todas as embalagens do referido lote destes produtos. Face ao exposto: As entidades que disponham de embalagens de algum destes produtos, pertencentes ao referido lote, não as podem vender ou disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A. Os consumidores que possuam embalagens de algum destes produtos, pertencentes ao referido lote, não as devem utilizar." 14/09/2017 |
"O Infarmed autorizou o levantamento da suspensão de fabrico e reintrodução no mercado nacional dos produtos cosméticos "Sabonete Creme de Mãos Branco" (referência 205) e "Sabonete Creme de mãos Tuti-fruti" (referência 209T). A empresa Egiquímica - Produtos Químicos Industriais, S.A., pessoa responsável pelos produtos mencionados demonstrou ao Infarmed que os motivos da suspensão de fabrico e de comercialização estão resolvidos, através da apresentação do relatório de reconciliação, bem como de informação acerca das diligências efetuadas para o cumprimento da legislação em vigor. Circular Informativa nº 105/CD/550.20.001 de 13/07/2016" 11/04/2017 |
" DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE Análise..." 17/07/2017 |
"A empresa Angelini Farmacêutica, Lda. irá proceder à retirada voluntária dos lotes A1364F6 e A1365F6 do produto cosmético Barral BabyProtect Creme de Banho 500 ml, por terem sido detetados resultados não conformes com as especificações definidas para a contaminação microbiana, no que respeita à contagem de aeróbios viáveis totais e de fungos e leveduras. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização e a retirada dos referidos lotes do mercado nacional. Face ao exposto: As entidades que disponham de embalagens de algum dos lotes indicados não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a Angelini Farmacêutica, Lda. Os consumidores que possuam embalagens de algum dos lotes indicados não as devem utilizar." 28/04/2017 |
" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/1 COMPARTICIPAÇÃO A 100% NO PREÇO DAS FÓRMULAS ELEMENTARES PARA CRIANÇAS COM ALERGIA ÀS PROTEÍNAS DO LEITE DE..." 09/09/2019 |
" 0 A Professora Gram-Boa em Lisboa História e Ilustração Helena Ponte Conteúdos Helena Ponte e Ana Silva Revisão Professora Doutora Maria do Céu Machado 2017 1 ..." 16/11/2017 |
" As Aventuras do Rei Dom Bacilokókos História, Ilustração e Conteúdos Helena Ponte Revisão Professora Doutora Maria do Céu Machado 2017 2 I Capítulo Na Sala de Aula..." 16/11/2017 |
"O Infarmed e a Direção-Geral da Saúde, através do Programa de Prevenção e Controlo de Infeções e de Resistência aos Antimicrobianos estão a promover uma campanha alargada no âmbito da Semana Mundial do dos Antibióticos e do Dia Europeu do Antibiótico (18 de novembro). A campanha destina-se ao público em geral, mas este ano focou-se nas crianças, enquanto veículo prioritário das informações de saúde e do uso adequado do antibiótico, em particular. De acordo com dados do Infarmed, a utilização de antibióticos em Portugal registou uma descida entre janeiro e setembro de 2017, face ao período homólogo. Nas farmácias comunitárias, a dispensa destes medicamentos desceu 3,8%, passando de 5.927.779 para 5.700.444 para embalagens. Nos hospitais, a descida foi de 3,8%, com doses diárias definidas por mil habitantes por ano a passar de 1,57 para 1,51. No âmbito de uma parceria com outras instituições públicas e privadas, como a Direção-Geral da Educação, as Ordens Profissionais da área da Saúde, ..." 17/11/2017 |
" DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE Análise Laboratorial de Conservantes em Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal Destinados à Maquilhagem..." 17/07/2017 |
" M -R E 0 0 3 /0 0 2 1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100..." 23/09/2013 |
"Os produtos cosméticos disponibilizados no mercado devem cumprir as normas europeias estabelecidas no Regulamento (CE) n.º 1223/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de novembro de 2009, que, estando assentes no princípio da precaução, asseguram um elevado nível de proteção da saúde humana. Os produtos cosméticos para cuidados dos lábios (batom, creme, gel) contêm, normalmente, na sua composição, óleos (de origem vegetal e/ou mineral), ceras, gorduras, entre outros, com a finalidade de hidratar. Antes da sua colocação no mercado, os produtos cosméticos devem ser submetidos a uma avaliação de segurança, efetuada com base na informação disponível sobre cada um dos ingredientes presentes na formulação, tendo em conta a categoria a que pertence o produto e as condições de utilização normais ou razoavelmente previsíveis, em particular, a ingestão inadvertida de produtos para cuidados dos lábios. Em resposta às preocupações de segurança suscitadas sobre os óleos minerais, designada..." 28/09/2017 |
"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC na sigla em inglês), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), recomenda medidas de precaução em de doentes do sexo masculino tratados com medicamentos contendo valproato. Estas medidas destinam-se a prevenir um potencial aumento do risco de perturbações do neurodesenvolvimento em crianças concebidas por homens tratados com valproato durante os três meses anteriores à conceção. Os medicamentos contendo valproato são utilizados para tratar a epilepsia, perturbações bipolares e, em alguns países da UE, enxaqueca. O PRAC recomenda que o tratamento com valproato em doentes do sexo masculino seja iniciado e supervisionado por um especialista no tratamento da epilepsia, perturbação bipolar ou enxaqueca. Os médicos devem informar os doentes do sexo masculino que estão a tomar valproato sobre este possível risco e discutir a necessidade de assegurar uma contraceção eficaz, tanto para o doente como para a sua parceira..." 19/01/2024 |
"O Infarmed concluiu as negociações para o financiamento do dispositivo médico FreeStyle Libre®, que se destina à monitorização dos níveis de glicose no doente com diabetes. Estas negociações vêm garantir a comparticipação a 85% para um grupo de doentes com diabetes tipo I, uma doença auto-imune que obriga a injeções diárias de insulina. O acordo estabelecido com a empresa Abbott prevê o tratamento de cerca de 15 mil diabéticos tipo I durante o primeiro ano. Todas as crianças com mais de quatro anos serão beneficiadas com este dispositivo. Ver mais detalhes no comunicado em anexo." 14/11/2017 |
"O medicamento Junyelt (Electrólitos) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Utilização como parte da nutrição intravenosa de recém-nascidos prematuros e de termo, bebés e crianças. Destina-se a satisfazer as necessidades basais de oligoelementos. Considerou-se que o medicamento em avaliação apresenta equivalência terapêutica face ao comparador (Peditrace). No que diz respeito à avaliação económica, foi efetuado uma análise comparativa de preços com redução de, pelo menos,10 % face ao comparador selecionado. Pode aceder a este e a outros relatórios na página Relatórios de avaliação." 10/08/2020 |
"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) iniciou[i] uma revisão de segurança relacionada com o risco de perturbações do desenvolvimento neurológico em crianças cujas mães tomaram medicamentos contendo topiramato durante a gravidez. Este medicamento é utilizado na União Europeia (EU) para o tratamento da epilepsia, prevenção da enxaqueca e, em alguns países, em combinação com fentermina para redução do peso corporal. O risco aumentado de defeitos congénitos associados à utilização de medicamentos contendo topiramato na gravidez é conhecido. As mulheres com epilepsia em tratamento com estes medicamentos são aconselhadas a evitar uma gravidez, e a consultar um médico para um aconselhamento especializado caso desejem engravidar. Estes medicamentos não devem ser utilizados para prevenir enxaquecas ou para controlar o peso corporal em mulheres grávidas ou com potencial para engravidar que não utilizem métodos anticoncecionais altame..." 07/09/2022 |
"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), recomenda novas medidas para evitar a exposição intrauterina a medicamentos contendo topiramato, devido ao risco de problemas de desenvolvimento neurológico nas crianças após o nascimento. O topiramato é já conhecido por causar defeitos congénitos graves quando utilizado durante a gravidez. Os medicamentos contendo topiramato são utilizados na União Europeia (UE) para o tratamento da epilepsia e para a prevenção da enxaqueca e, em alguns países, em combinação com fentermina para redução do peso. Atualmente, o topiramato não deve ser utilizado para prevenir enxaquecas ou controlar o peso corporal durante a gravidez e as doentes com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo eficaz quando utilizam topiramato. Para as doentes que utilizam topiramato para o tratamento da epilepsia, recomenda-se agora que o medicamento não deve ser utilizado durante ..." 13/09/2023 |
"Medicamentos e calor A exposição de uma pessoa a uma temperatura exterior elevada, durante um período mais ou menos longo, é suscetível de originar graves complicações devido a uma resposta insuficiente ou inadequada dos mecanismos de regulação de temperatura. A ocorrência de temperaturas elevadas desencadeia no organismo humano mecanismos de defesa de regulação de temperatura. Em certos casos, estes mecanismos poderão ter a sua eficácia comprometida, diminuindo assim a capacidade de adaptação ao calor, pelo que a necessidade de vigilância é acrescida. São exemplos: crianças nos primeiros anos de vida, pessoas idosas, alguns doentes crónicos, pessoas acamadas, pessoas obesas e pessoas em tratamento com medicamentos que podem interferir na regulação da temperatura. Por outro lado, a exposição dos medicamentos a temperaturas elevadas por períodos de tempo prolongados pode alterar as suas propriedades, pelo que alguns requerem precauções particulares de armazenamento e conservação. Questõ..." 16/11/2016 |
"O medicamento Myalepta (metreleptina) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: “como adjuvante da dieta como terapêutica de substituição para tratamento das complicações de deficiência de leptina em doentes com lipodistrofia (LD); em doentes com LD generalizada congénita (síndrome Berardinelli-Seip) confirmada ou LD generalizada adquirida (síndrome de Lawrence) em adultos e crianças com idade igual e superior a 2 anos; em doentes com LD parcial familiar confirmada ou LD parcial adquirida (síndrome de Barraquer-Simons), em adultos e crianças com idade igual e superior a 12 anos, para os quais os tratamentos habituais não conseguiram alcançar o controlo metabólico adequado”. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento." 28/12/2023 |
"População pediátrica e medicamentos Considera-se população pediátrica os indivíduos com idade compreendida entre o nascimento e os 18 anos. Antes da introdução no mercado, os medicamentos para uso humano são submetidos a estudos exaustivos, a fim de atestar a sua segurança, elevada qualidade e eficácia. Estes estudos incluem a sua utilização experimental em cidadãos voluntários (saudáveis ou doentes). A razão pela qual existem poucos estudos sobre a utilização de medicamentos na população pediátrica (bebés, crianças e adolescentes), prende-se com o facto da realização desses estudos poder pôr em causa o seu bem-estar, sendo também difícil extrapolar para a população pediátrica os dados que se obtiveram em adultos A existência de doenças específicas em Pediatria, a diferença do comportamento dos medicamentos no organismo das crianças e dos adultos, o crescimento contínuo que origina que, em tratamentos prolongados, seja difícil ajustar a dose ao longo do tempo, são algumas das razões qu..." 09/11/2016 |
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