"Entre 12 e 19 de setembro, 123 países estiveram envolvidos na operação internacional PANGEA X, dedicada ao combate aos medicamentos falsificados e ao alerta para os perigos associados à compra destes medicamentos através da internet. A ação culminou com a detenção de cerca de 400 indivíduos e a apreensão, em todo o mundo, de mais de 25 milhões de unidades de medicamentos falsificados, potencialmente letais, e com um valor estimado de 51 milhões de dólares (cerca de 42,6 milhões de euros). A nível nacional, a Autoridade Tributária e Aduaneira (AT) e o INFARMED ¿ Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed) associaram-se a esta iniciativa através de uma operação conjunta no terreno para deteção da entrada de potenciais medicamentos falsificados, contrafeitos ou ilegais. Nas ações desenvolvidas pelas entidades portuguesas, foram controladas 7363 encomendas, das quais 79 foram apreendidas durante a semana em que decorreu a operação. Através do conjunto de encomen..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA COMUNICADO DE IMPRENSA 1/3 PANGEA X Mais de 25 milhões de medicamentos ilícitos apreendidos durante operação..."

"2010 Tema: "A Fábrica" - Pangea III Objetivos: Alertar o público para os perigos da compra de medicamentos pela internet fora dos canais licenciados, no âmbito da operação internacional de combate à contrafação "Operação Pangea III". Meios: Internet (M-REC video, Search Engine Marketing e Microsite informativo) e Redes Sociais (Facebook e Twitter). Público-alvo: Atuais e potenciais novos compradores de medicamentos via internet. Data de implementação: outubro de 2010 2009 Tema: "A Fábrica" - Pangea II Objetivos: Alertar o público para os perigos da compra de medicamentos pela internet, fora dos canais licenciados, no âmbito da operação internacional de combate à contrafação "Operação Pangea II". Meios: Internet (M-REC video, Search Engine Marketing e Microsite informativo) Público-alvo: Atuais e potenciais novos compradores de medicamentos via internet, Data de implementação: novembro de 2009"

"Entre 10 e 23 de março de 2026, esteve em curso a fase operacional da Operação PANGEA XVIII, que este ano decorreu em 90 países de vários continentes. Em Portugal, estiveram envolvidas três entidades na operação: o INFARMED, I.P. – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED), a Autoridade Tributária e Aduaneira (AT) e a Polícia Judiciária (PJ). A operação anual, que já vai na sua décima oitava edição, visa a apreensão e dissuasão do comércio de medicamentos ilícitos que representam uma ameaça significativa à segurança do consumidor, incluindo medicamentos contrafeitos e medicamentos desviados de cadeias de abastecimento legais e reguladas, e que são também uma importante fonte de rendimento para grupos transnacionais de crime organizado, apoiando outras atividades criminosas. Aceda à informação completa no Comunicado em anexo."

"A autoridade competente belga identificou no seu mercado o dispositivo médico Biogaze compressas 10 x 10, do fabricante Novum Pharma BV, que não cumpre a legislação aplicável aos dispositivos médicos. Este dispositivo possui a menção ¿estéril¿ mas a respetiva marcação CE não está acompanhada do código de organismo notificado, comprovativo da devida avaliação de conformidade. Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização deste dispositivo mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que os produtos em apreço não sejam adquiridos nem utilizados. A existência destes dispositivos em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt. O Conselho Diretivo"

"Entre 30 de maio e 7 de junho, 103 países estiveram envolvidos na operação internacional PANGEA IX, dedicada ao combate aos medicamentos falsificados e ao alerta para os perigos associados à compra destes medicamentos através da internet. A ação culminou com a detenção de 393 indivíduos e a apreensão, em todo o mundo, de 12.229.005 unidades de medicamentos falsificados, potencialmente letais e com um valor estimado de 53.262.732 dólares (cerca de 46.744.012 euros). A Operação PANGEA IX contou com a participação de agências de polícia, das alfândegas e das autoridades reguladoras de saúde. Parceiros privados e empresas de pagamento via internet também apoiaram a operação. Desta ação resultaram 611 investigações, a suspensão de mais de 42 anúncios de produtos farmacêuticos ilícitos através de plataformas de redes sociais e foram encerrados 4938 websites. Além das intervenções no terreno, a operação também teve como alvo algumas das principais áreas exploradas pelo crime organizado no trá..."

"Entre 30 de maio e 7 de junho, 103 países estiveram envolvidos na operação internacional PANGEA IX, dedicada ao combate aos medicamentos falsificados e ao alerta para os perigos associados à compra destes medicamentos através da internet. A ação culminou com a detenção de 393 indivíduos e a apreensão, em todo o mundo, de 12.229.005 unidades de medicamentos falsificados, potencialmente letais e com um valor estimado de 53.262.732 dólares (cerca de 46.744.012 euros). A Operação PANGEA IX contou com a participação de agências de polícia, das alfândegas e das autoridades reguladoras de saúde. Parceiros privados e empresas de pagamento via internet também apoiaram a operação. Desta ação resultaram 611 investigações, a suspensão de mais de 42 anúncios de produtos farmacêuticos ilícitos através de plataformas de redes sociais e foram encerrados 4938 websites. Além das intervenções no terreno, a operação também teve como alvo algumas das principais áreas exploradas pelo crime organizado no trá..."

"A empresa toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., irá proceder à recolha voluntária do lote n.º T05140, com o prazo de validade 05/2021 do medicamento Montelucaste (Montelucaste), 5 mg x 28 comprimido para mastigar, com o número de registo 5566344, por ter sido detetada a existência de cartonagens nas quais constam dados incorretos. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

"O INFARMED, I.P. colabora, com regularidade, com outras autoridades nacionais para a realização de ações de fiscalização conjuntas, no âmbito das suas competências. Periodicamente, o INFARMED, I.P. é também envolvido em operações internacionais, em colaboração com várias entidades. Este tipo de operações têm objetivos diversos, e estão relacionadas com áreas tão abrangentes como: Deteção, nas várias cadeias de distribuição, de medicamentos falsificados, contrafeitos ou ilegais Apreensão e/ou colheita de amostras de produtos suspeitos para análise Combate ao tráfico ilegal de substâncias medicamentosas Combate à fraude na área da saúde, entre outros. O objetivo último destas ações passa por: Proteger a saúde pública Alertar para os perigos associados à compra (frequentemente através da internet) de produtos de saúde ilegais e/ou não controlados, por vezes potencialmente fatais Evitar a entrada de medicamentos falsificados, contrafeitos ou ilegais no circuito de distribuição. Adicion..."

" 1 19 de Novembro 2009 Operação PANGEA II IIWA ( Internet Week of Action) Operação PANGEA II Enquadramento - Combate à contrafacção a nível mundial realizado por agências do medicamento e..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/3 PANGEA XVIII INFARMED, I.P., Autoridade Tributária e Aduaneira e Polícia Judiciária juntos em operação internacional..."

"EudraLex - Volume X Chapter I: Application and Application Form Chapter II: Safety Reporting Chapter III: Quality of the Investigational Medicinal Product Chapter IV: Inspections Chapter V: Additional Information Chapter VI: Legislation Comissão Europeia (Enterprise and Industry DG Pharmaceuticals) - Ensaios Clínicos"

"Mais de 460 mil unidades de medicamentos foram retidas, devolvidas ou destruídas em 2016, no âmbito do protocolo de colaboração entre o Infarmed e a Autoridade Tributária e Aduaneira (AT). Este balanço (ver anexo), relativo ao circuito ilegal de medicamentos (e não ao legal, que envolve as farmácias) vem uma vez alertar para a necessidade de as compras online se deverem cingir a sites autorizados pelo Infarmed. Em 2016, foram intercetadas 460 936 unidades, das quais 24 250 no âmbito da operação internacional PANGEA. Em 2012, a recolha alcançou 351 123 unidades, incluindo 33 658 da operação coordenada pela Interpol e pela Organização Mundial das Alfândegas. Excluindo os dados da operação PANGEA, o número de embalagens e pareceres diminuiu no período em causa. No entanto, o número de unidades envolvidas é maior. Em 2016 registou-se uma maior percentagem de produtos que foram destruídos, que passou de 7,2% para 11% do total de unidades num ano. Estes medicamentos são produtos de risco ele..."

" I. Introdução e âmbito II. Colocação no mercado e normas transitórias III. Operadores económicos IV. EUDAMED V. UDI VI. Nomenclatura VII. Regras de classificação VIII. Avaliação clínica e Investigação Clínica IX. Organismo Notificado e Avaliação de conformidade X. Monitorização pós-mercado e Vigilância. "

"Novo Pacote do Medicamento - setembro 2010 Resultados Operação Pangea II - novembro 2009 Farmacovigilância Vacina Gripe A - novembro 2009 Resultados da Supervisão - julho 2009 Workshop Contrafação - março 2009 I Encontro Farmacovigilância - novembro 2008 Análise Medicamentos Contrafeitos - setembro 2008 Campanha Medicamentos e Internet - junho 2008 Conferência Anual Infarmed - maio 2008 Livro de Reclamações On-line - abril 2008 Conferência Inovação - Viseu - novembro 2007 Campanha Medicamentos Genéricos - julho 2007 Presidência Conselho da UE - julho 2007 Simpósio Medicamentos Genéricos - junho 2007"

"No Capítulo III, do Volume X da Eudralex, estão compilados documentos orientadores, modelos de documentos e legislação aplicável à informação de qualidade dos medicamentos experimentais e medicamentos auxiliares. No Anexo I do Regulamento Europeu de ensaios clínicos, encontram-se identificados os documentos de qualidade necessários incluir num pedido de autorização de ensaio clínico. Na secção G, Dossier do Medicamento Experimental, encontram-se identificados os requisitos para a submissão de um dossier que contém informações sobre a qualidade dos medicamentos experimentais, no que refere ao fabrico e ao controlo do medicamento experimental, bem como dados dos estudos não clínicos e da sua utilização clínica e na secção H, Dossier do Medicamento Auxiliar, os requisitos sobre a qualidade dos medicamentos auxiliares."

"Nesta página pode encontrar todas as campanhas do Infarmed."

"Tema: “A notificação de efeitos secundários ajuda a tornar os medicamentos mais seguros para todos. A segurança dos medicamentos começa consigo e comigo. Quer seja um paciente, um profissional de saúde, uma agência reguladora ou uma empresa farmacêutica, todos temos o poder de tornar os medicamentos mais seguros.” Objetivos: Aumentar a quantidade e qualidade de notificações de Reações Adversas a Medicamentos (RAM), sensibilizar o público e os profissionais de saúde para a importância da notificação, o que, quando e como reportar. Meios: Redes sociais (X, LinkedIn, Bluesky e Facebook) Público-alvo: Doentes e público em geral; profissionais de saúde e respetivas Ordens; estudantes de medicina, farmácia e enfermagem; associações de doentes. Data de implementação: novembro de 2025"

"A funcionalidade Favoritos permite-lhe fazer uma listagem das suas páginas preferidas para acesso rápido dentro do portal do Infarmed. Através deste botão, acede às suas páginas favoritas podendo editar a lista apresentada, adicionando ou removendo as páginas pretendidas. Para fechar esta caixa, poderá clicar no botão "X" ou clicar em qualquer zona da página fora da caixa de Favoritos. Após clicar no botão "Editar", pode alterar a ordenação ou remover páginas dos seus Favoritos. Ao carregar nos botões de "Ordenação", poderá definir a nova ordenação das suas páginas favoritas. A funcionalidade Favoritos permite-lhe fazer uma listagem das suas páginas preferidas para acesso rápido dentro do portal do Infarmed. Através deste botão, acede às suas páginas favoritas podendo editar a lista apresentada, adicionando ou removendo as páginas pretendidas. Para fechar esta caixa, poderá clicar no botão "X" ou clicar em qualquer zona da página fora da caixa de Favoritos. Após clicar no botão "..."