"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, irá realizar um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordará o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. Esta sessão (Webinar n.º 8), terá já lugar no próxi..."

" A INOVAÇÃO NO SETOR DOS DISPOSITIVOS MÉDICOS MARIANA MADUREIRA CAMINHOS REGULAMENTARES ESPECÍFICOS PARA OS DISPOSITIVOS ÓRFÃOS E INOVADORES Webinário 2, INFARMED, 26/11/2025 AGENDA..."

"O Infarmed co-organiza o evento do Programa EATRIS Spotlight “Colmatar as lacunas na investigação clínica | Ensaios clínicos inclusivos e descentralizados”, organizado pelo 2CA-Braga – Centro Académico Clínico de Braga, em colaboração com a EATRIS Portugal. Em modo exclusivamente presencial, terá lugar no dia 7 de novembro de 2025, na Faculdade de Medicina da Universidade do Minho (Braga), reunindo especialistas de renome para debater temas fundamentais que moldam o futuro da investigação clínica. Este evento Spotlight irá explorar como as abordagens descentralizadas e inclusivas podem transformar a conceção e implementação dos ensaios, garantindo uma melhor representação, acessibilidade e confiança. Através de palestras e mesas redondas interativas, os participantes irão abordar desafios prementes, tais como a segurança dos dados, o envolvimento de participantes com competências digitais limitadas e a superação das barreiras enfrentadas pelas comunidades marginalizadas. A iniciativa o..."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

" A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, INFARMED, I.P., em articulação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), realizou uma sessão informativa cujo ponto central foi apresentação da ferramenta Trial Map, no dia 8 de outubro de 2025, das 10h00 às 11h00 (GMT). O Trial Map é o mapa interativo de ensaios clínicos que decorrem na UE, que foi desenvolvido no âmbito da Iniciativa ACT EU para melhorar a divulgação dos ensaios clínicos, permitindo disponibilizar aos participantes, profissionais de saúde e cidadãos, um acesso fácil e intuitivo a informações relevantes sobre os ensaios clínicos conduzidos em Portugal e na UE, em tempo real. A gravação do evento encontra-se no nosso canal de YouTube e as apresentações neste link."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

"O Infarmed organiza, em parceria com a RISE-Health-UBI, o workshop “Biomarcadores no desenvolvimento pré-clínico e clínico inicial: desafios e inovação em saúde”, a realizar-se a 9 de outubro de 2025, na Universidade da Beira Interior (Covilhã), em formato híbrido, no âmbito do Programa EATRIS Spotlight. O evento foca-se no papel essencial dos biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos e na medicina personalizada, abordando a sua utilização desde a fase pré-clínica até à clínica, e os desafios associados à sua validação. A iniciativa pretende reunir peritos de diversas áreas – academia, indústria, autoridades reguladoras e organizações de doentes – para discutir soluções multidisciplinares para uma transição eficaz entre investigação e aplicação clínica. Consulte o programa em anexo e inscreva-se."

"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas dedicada ao tema “Ensaios Clínicos: Três anos de implementação do Regulamento Europeu”, dia 22 de maio de 2025, em formato online. Esta sessão, que assinalou o Dia Internacional de Ensaios Clínicos, visou refletir sobre o impacto da implementação do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos em Portugal, explorar a participação do país no Projeto COMBINE e discutir oportunidades para fortalecer o envolvimento dos doentes nos ensaios clínicos. Assista ao vídeo no canal do Infarmed no Youtube . Para mais informações contacte: Infarmed.eventos@infarmed.pt"

" 9h30 -9h50 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P. Helena Canhão | Presidente da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) 9h50 – 10h10..."

" Apresentacoes CAI_PDF/CONF INFARMED_Novas Estrategias Regul 2024_APIFARMA_Cristina Lopes.pdf Cristina Lopes Departamento de Assuntos Técnicos e Científicos, APIFARMA CONFERÊNCIA ANUAL DO..."

" MEDICAMENTOS MANIPULADOS PARA TERAPIA FÁGICA EM CONTEXTO HOSPITALAR DIREÇÃO DE AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS ANA PAULA MARTINS Bacteriófagos Bacteriófagos - vírus que infectam apenas bactérias..."

" DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR A NOVA REALIDADE SÓNIA CARDOSO JUDITE NEVES SESSÃO 5 WEB-BASED SEMINAR - INFARMED, I.P. 29.10.2024 SUMÁRIO UDI 1 Cartão de Implante..."

" LOCAL INFARMED | 01-10-2024JUDITE NEVES DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR. A NOVA REALIDADE SESSÃO 1 - ENQUADRAMENTO LEGAL E DEFINIÇÕES RELEVANTES; REGISTO DE DM, UDI E..."

" 1_Apresentacao_MS.pdf NOVO DASHBOARD MÁRCIA SILVA DIVULGAÇÃO DE DADOS DO SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA LISBOA Criação do SNF 1º Boletim de FV Início da criação das URF ..."

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" FM_MInformativas_Junho_2024_Sonia Cardoso.pdf REGISTOS DE ATIVIDADES DE DIPOSITIVOS MÉDICOS FILOMENA MEIRA PORTAL LICENCIAMENTO EUDAMED INFARMED I.P. – 27 DE JUNHO DE 2024 DIREÇÃO..."

" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..."

" 1_MarciaSilva.pdf Sistema Nacional de Farmacovigilância: Com e Para o Cidadão M á r c i a S i l v a 3 0 d e m a i o d e 2 0 2 3 P o r t o 1992 Criação do SNF Decreto-Lei Nº...."

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