"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas dedicada ao tema “Ensaios Clínicos: Três anos de implementação do Regulamento Europeu”, dia 22 de maio de 2025, em formato online. Esta sessão, que assinalou o Dia Internacional de Ensaios Clínicos, visou refletir sobre o impacto da implementação do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos em Portugal, explorar a participação do país no Projeto COMBINE e discutir oportunidades para fortalecer o envolvimento dos doentes nos ensaios clínicos. Assista ao vídeo no canal do Infarmed no Youtube . Para mais informações contacte: Infarmed.eventos@infarmed.pt"

" 9h30 -9h50 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P. Helena Canhão | Presidente da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) 9h50 – 10h10..."

" A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, INFARMED, I.P., em articulação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), realizou uma sessão informativa cujo ponto central foi apresentação da ferramenta Trial Map, no dia 8 de outubro de 2025, das 10h00 às 11h00 (GMT). O Trial Map é o mapa interativo de ensaios clínicos que decorrem na UE, que foi desenvolvido no âmbito da Iniciativa ACT EU para melhorar a divulgação dos ensaios clínicos, permitindo disponibilizar aos participantes, profissionais de saúde e cidadãos, um acesso fácil e intuitivo a informações relevantes sobre os ensaios clínicos conduzidos em Portugal e na UE, em tempo real. A gravação do evento encontra-se no nosso canal de YouTube e as apresentações neste link."

" 1_Apresentacao_MS.pdf NOVO DASHBOARD MÁRCIA SILVA DIVULGAÇÃO DE DADOS DO SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA LISBOA Criação do SNF 1º Boletim de FV Início da criação das URF ..."

" DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR A NOVA REALIDADE SÓNIA CARDOSO JUDITE NEVES SESSÃO 5 WEB-BASED SEMINAR - INFARMED, I.P. 29.10.2024 SUMÁRIO UDI 1 Cartão de Implante..."

" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..."

" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..."

" 1/ 10 30º Aniversário do INFARMED 17 de janeiro de 2023 Intervenção do Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo S. E. o Presidente da República, Prof. Marcelo..."

" 30º Aniversário do INFARMED, I.P. Dia da Farmacovigilância 13/12/2022 Auditório do Edifício Tomé Pires 09:00-11:00| Receção e Acreditação dos Participantes 11:00-11:10 | Sessão de Abertura ..."

" Apresenta��o_NR_F�rum_Primavera_27032023.pdf CIRCUITO DE PRESCRIÇÃO E DISPENSA DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS E iJAK NO ÂMBITO DA PORTARIA 99/2022 DE 21 DE FEVEREIRO Comissão Nacional de..."

" Apresentacoes CAI_PDF/CONF INFARMED_Novas Estrategias Regul 2024_APIFARMA_Cristina Lopes.pdf Cristina Lopes Departamento de Assuntos Técnicos e Científicos, APIFARMA CONFERÊNCIA ANUAL DO..."

" 1_FV_Criar_transmitir_evidencia_MS.pdf FARMACOVIGILÂNCIA : RUMO A UMA ABORDAGEM INTEGRADA MÁRCIA SILVA CRIAR E TRANSMITIR EVIDÊNCIA LISBOA O que é farmacovigilância? FARMÁCIA ..."

" 1_MarciaSilva.pdf Sistema Nacional de Farmacovigilância: Com e Para o Cidadão M á r c i a S i l v a 3 0 d e m a i o d e 2 0 2 3 P o r t o 1992 Criação do SNF Decreto-Lei Nº...."

" FM_MInformativas_Junho_2024_Sonia Cardoso.pdf REGISTOS DE ATIVIDADES DE DIPOSITIVOS MÉDICOS FILOMENA MEIRA PORTAL LICENCIAMENTO EUDAMED INFARMED I.P. – 27 DE JUNHO DE 2024 DIREÇÃO..."

"O Infarmed co-organiza o evento do Programa EATRIS Spotlight “Colmatar as lacunas na investigação clínica | Ensaios clínicos inclusivos e descentralizados”, organizado pelo 2CA-Braga – Centro Académico Clínico de Braga, em colaboração com a EATRIS Portugal. Em modo exclusivamente presencial, terá lugar no dia 7 de novembro de 2025, na Faculdade de Medicina da Universidade do Minho (Braga), reunindo especialistas de renome para debater temas fundamentais que moldam o futuro da investigação clínica. Este evento Spotlight irá explorar como as abordagens descentralizadas e inclusivas podem transformar a conceção e implementação dos ensaios, garantindo uma melhor representação, acessibilidade e confiança. Através de palestras e mesas redondas interativas, os participantes irão abordar desafios prementes, tais como a segurança dos dados, o envolvimento de participantes com competências digitais limitadas e a superação das barreiras enfrentadas pelas comunidades marginalizadas. A iniciativa o..."

"O Infarmed organiza, em parceria com a RISE-Health-UBI, o workshop “Biomarcadores no desenvolvimento pré-clínico e clínico inicial: desafios e inovação em saúde”, a realizar-se a 9 de outubro de 2025, na Universidade da Beira Interior (Covilhã), em formato híbrido, no âmbito do Programa EATRIS Spotlight. O evento foca-se no papel essencial dos biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos e na medicina personalizada, abordando a sua utilização desde a fase pré-clínica até à clínica, e os desafios associados à sua validação. A iniciativa pretende reunir peritos de diversas áreas – academia, indústria, autoridades reguladoras e organizações de doentes – para discutir soluções multidisciplinares para uma transição eficaz entre investigação e aplicação clínica. Consulte o programa em anexo e inscreva-se."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, está a realizar um ciclo de treze webinars, entre novembro 2025 e fevereiro de 2026, subordinado ao tema "Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde". De acordo com a agenda definida, os próximos webinars, previstos para dezembro e janeiro, abordarão os seguintes temas: Sessão 3 no dia 4 de dezembro (10h00 – 11h 00) - Reconhecer que o software utilizado em saúde pode ser um dispositivo médico e perceber as regras de classificação de risco aplicáveis Sessão 4 no dia 10 de dezembro (10h00 – 11h 00) - Requisitos Gerais de Seg..."

" MEDICAMENTOS MANIPULADOS PARA TERAPIA FÁGICA EM CONTEXTO HOSPITALAR DIREÇÃO DE AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS ANA PAULA MARTINS Bacteriófagos Bacteriófagos - vírus que infectam apenas bactérias..."

" AnaAzevedo.pdf O papel da integração de sistemas de registos clínicos nas bases de dados de Farmacovigilância Ana Azevedo, MD, PhD 30º Aniversário do SNF - Dia da Farmacovigilância 13..."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."