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Certificado falso - Fabricante POTOKY LLC (Alemanha)

Certificado falso - Fabricante POTOKY LLC (Alemanha)

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Circular Informativa N.º 071/CD/550.20.001 de 17/03/2020

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

18 mar 2020

O organismo notificado mdc medical device certification GmbH (0483) identificou um certificado falso (em anexo) relativo à distribuição de máscaras cirúrgicas de uso único, do fabricante POTOKY LLC.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos associados ao certificado supramencionado não sejam adquiridos nem utilizados, uma vez que apresentam aposta marcação CE 0483 falsa.

A deteção, em Portugal, destes dispositivos e deste certificado deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo