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Recolha de lote do medicamento Vancomicina Hikma, pó para concentrado para solução para perfusão, 500 mg
Recolha de lote do medicamento Vancomicina Hikma, pó para concentrado para solução para perfusão, 500 mg
Circular Informativa N.º 007/CD/550.20.001 Data: 03/01/2020
Para: Hospitais
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
03 jan 2020
Na sequência da deteção de resultados fora da especificação no parâmetro de doseamento microbiológico da substância ativa, o Infarmed determina a recolha do lote 1910061.1. com o prazo de validade 04/2021, do medicamento Vancomicina Hikma, pó para concentrado para solução para perfusão, 500 mg, frasco para injetáveis - 10 unidade(s) - 10 ml, com o número de registo 5569900.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Atendendo a que este medicamento é de uso exclusivo em meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
O Conselho Diretivo
