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Proibida a comercialização das micropipetas para fertilização in vitro ICSI do fabricante Monash Biotech Pvt Ltd - Dinamarca

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Proibida a comercialização das micropipetas para fertilização in vitro ICSI do fabricante Monash Biotech Pvt Ltd - Dinamarca

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Circular Informativa N.º 155/CD/550.20.001 de 23/10/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

24 out 2019

As micropipetas para fertilização in vitro ICSI (injeção intracitoplasmática de espermatozoides) do fabricante Monash Biotech Pvt. Ltd. apresentam marcação CE indevida, pelo que foi proibida a sua comercialização pela autoridade competente dinamarquesa.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos em apreço não sejam adquiridos nem utilizados.

A deteção, em Portugal, destes dispositivos deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo