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Recolha voluntária | Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades (lote n.º 23109)

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Recolha voluntária | Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades (lote n.º 23109)

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Circular Informativa N.º 070/CD/550.20.001 de 06/09/2024

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

12 set 2024

A empresa Generis Farmacêutica S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23109 do medicamento Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades, nº de registo 5615927 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação no parâmetro doseamento no âmbito de um estudo de estabilidade.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

 

A Vogal do Conselho Diretivo

(Erica Viegas)