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Levantamento de Suspensão da AIM | Olanzapina Aurobindo 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg, comprimidos

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Levantamento de Suspensão da AIM | Olanzapina Aurobindo 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg, comprimidos

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Circular Informativa N.º 065/CD/550.20.001 Data: 27/08/2024

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

05 set 2024

A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurobindo 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg Comprimido, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C (2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.

Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa.


O Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)