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Bydureon, exenatido, suspensão injetável de libertação prolongada - cessação de comercialização

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Bydureon, exenatido, suspensão injetável de libertação prolongada - cessação de comercialização

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26 ago 2024

Circular Informativa n.º 064/CD/100.20.200 de 23/08/2024

A empresa AstraZeneca AB comunicou que irá deixar de comercializar, definitivamente, em Portugal o medicamento Bydureon, exenatido, suspensão injetável de libertação prolongada, por razões comerciais a partir de março de 2025.

Este medicamento está indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes incluindo insulina basal, quando a terapêutica em utilização, em conjunto com dieta e exercício, não proporciona adequado controlo glicémico.

Face ao exposto, e para assegurar a substituição atempada da terapêutica instituída, o Infarmed recomenda o seguinte:

Médicos
  • Não devem ser iniciados novos tratamentos com este medicamento;
  • Deve ser promovida a substituição atempada do exenatido aos doentes em tratamento com este medicamento. Para apoio na escolha da alternativa terapêutica, sugere-se a consulta às orientações da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica relativas ao tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
     
Farmacêuticos
  • Devem aconselhar os doentes em tratamento com exenatido a contactar o médico;
  • Devem também tranquilizar os doentes que não consigam contactar o médico de imediato, atendendo a que o medicamento ainda estará disponível durante alguns meses.
     
Utentes
  • Devem, assim que possível, consultar o médico para que, se necessário, possa ser prescrita uma alternativa terapêutica, bem como todas as instruções necessárias para facilitar a substituição.


Por forma a garantir a transição gradual para outras terapêuticas, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:

 

Medicamento Bydureon Bcise
DCI Exenatido
Dosagem 2 mg/0.85 ml
Forma farmacêutica Suspensão injetável de libertação prolongada
Apresentação 4 unidades
Titular de AIM AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Origem EUA
Língua de rotulagem Inglesa
N.º de registo 5759204
PVP 96,73 €
Comparticipação 90%


Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
O número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal.

O Presidente Conselho Diretivo

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