Recolha voluntária de lotes de canadianas BCR (exceto BCR-N)
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
29 nov 2022
O fabricante Forta - Fabricaciones Ortopédicas Albacete, S.L. está a proceder à recolha voluntária de vários lotes (indicados em anexo) de todos os modelos de canadianas da família BCR à exceção do modelo BCR-N, ou seja, os modelos BCR, BCR-Fixed, BCR Soft, BCR-Soft Fixed, BCRA-F, BCRA-R e BCRA-N.
Esta recolha deve-se a um risco aumentado de fratura relacionado com o material utilizado no fabrico dos lotes indicados. Neste contexto, a utilização das canadianas nas posições máximas de ajuste do cotovelo 4 e 5, e com um peso elevado, poderá levar ao desequilíbrio ou queda do utilizador.
Tendo em conta o acima exposto, e de acordo com as medidas previstas pelo fabricante, o Infarmed recomenda o contacto com o revendedor/fornecedor das canadianas afetadas com vista à sua recolha e substituição.
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 798 73 16; e-mail: dvps@infarmed.pt.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
