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Suspensão da atividade do distribuidor por grosso Dubrau & Roge Medizintechnik GmbH

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Circular Informativa N.º 092/CD/550.20.001 Data: 11/08/2022

Para: Distribuidores por Grosso

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

12 ago 2022

A atividade de distribuição por grosso de medicamentos da entidade Dubrau & Roge Medizintechnik GmbH1 foi suspensa após a deteção de não-conformidades com as boas práticas de distribuição, conforme divulgado pela autoridade competente da Alemanha.

O relatório de não-conformidade com as boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano pode ser consultado na base de dados de acesso público EudraGMDP.

Face ao exposto, as entidades não devem comercializar medicamentos com o referido distribuidor.

As entidades que tenham adquirido medicamentos a este distribuidor e/ou que tenham sido contactadas por este distribuidor para adquirir medicamentos, devem comunicá-lo ao Infarmed através do e-mail dil-ins@infarmed.pt.

Relembra-se que os medicamentos fornecidos por distribuidores não autorizados devem ser considerados como falsificados, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia, pelo que não podem ser utilizados.
 

A Vogal do Conselho Diretivo

Erica Viegas

 

[1] Localizada em Weinbergstraße 9, Spremberger Vorstadt, Cottbus, 03050, DE (Germany); Autorização n.º G3-5423/dubrau_roge/02/01.04.2019.